Ang pisikal ug kemikal nga palibot, mga sustansya ug mga sudlanan sa kultura mao ang tulo ka hinungdanon nga elemento sa kultura sa selula.Adunay daghang mga hinungdan nga nakaapekto sa pagtubo sa cell, diin kung ang hilaw nga materyales sapabrika sa selulaadunay mga sangkap nga dili paborable sa pagtubo sa cell usa usab ka hinungdanon nga aspeto.

Ang klasipikasyon sa United States Pharmacopeia Medical Materials kay klase 6, gikan sa USP class I ngadto sa USP class VI, nga ang USP class VI mao ang pinakataas nga grado.Subay sa kinatibuk-ang mga lagda sa USP-NF, ang mga plastik nga gipailalom sa in vivo biological reaction tests iklasipikar ngadto sa gitudlo nga medikal nga plastik nga mga grado.Ang katuyoan sa mga pagsulay mao ang pagtino sa biocompatibility sa mga plastik nga produkto ug ang ilang pagkaangay alang sa mga medikal nga aparato, implant ug uban pang mga sistema.

Ang hilaw nga materyal sa pabrika sa cell kay polystyrene ug ang API nagtagbo sa sumbanan sa USP Class VI.Ang usa ka plastik nga gi-rate nga ika-unom nga medikal nga plastik sa Estados Unidos nagpasabut nga ang komprehensibo ug higpit nga pagsulay natukod.Ang Us nga Medical Materials Level 6 mao na karon ang gold standard para sa tanang matang sa medikal nga grado nga hilaw nga materyales ug usa ka taas kaayo nga kalidad nga pagpili alang sa mga tiggama sa medikal nga device.Ang mga butang sa pagsulay naglakip sa systemic toxicity test (mga ilaga), intradermal reaction test (rabbit) ug implantation test (rabbit).

Ang polystyrene nga hilaw nga materyales nga gisulayan aron matubag ang mga kinahanglanon sa USP class VI ang mahimong magamitpabrika sa selulaproduksyon.Dugang pa, ang mga sulud sa kultura sa cell kinahanglan nga himuon sa usa ka workshop sa pagputli sa klase sa C, subay sa mga kinahanglanon sa sistema sa pagdumala sa kalidad nga ISO13485, higpit nga kontrolon ang kalidad sa produkto gikan sa proseso sa produksiyon, aron masiguro ang kwalipikado nga rate sa nahuman nga mga produkto.