• lab-217043_1280

Kining upat ka mga butang makaapekto sa kalidad sa pabrika sa selula

Ang pagtubo sa cell adunay higpit nga mga kinahanglanon sa palibot, temperatura, kantidad sa PH, ug uban pa, ug ang kalidad sa mga magamit sa cell nga gigamit sa kultura sa cell makaapekto usab sa pagtubo sa cell.Pabrika sa cellusa ka sagad nga gigamit nga magamit alang sa pagsunod sa kultura sa cell, ug ang kalidad niini labi nga naapektuhan sa upat nga mga hinungdan.

1, ang produksyon sa mga hilaw nga materyales: taas nga kalidad nga hilaw nga materyal mao ang basehan sa mga hatag-as nga kalidad nga mga produkto, ang cell pabrika hilaw nga materyales alang sa polystyrene (PS), ug kinahanglan mouyon sa mga kinahanglanon sa USP Class VI nga lebel, pulong mao ang pagsulay sa plastik nga materyal sa medikal nga natad ug mga produkto sa pipeline sa biomedical nga mga aplikasyon sa mas estrikto nga pagsulay, nahiuyon sa espesipikasyon sa mga non-clinical nga pagtuon sa laboratoryo.

2, palibot sa produksiyon: ang mga selyula labi ka sensitibo sa pagtubo sa palibot, busa gikinahanglan nga ang mga konsumo kinahanglan dili maglangkob sa endotoxin ug uban pang makadaot nga mga sangkap sa mga selula, nga nagbutang sa unahan sa mas taas nga mga kinahanglanon alang sa palibot sa produksiyon.Ang mga konsumo kinahanglan nga himuon sa usa ka gipahinungod nga napulo ka libo nga limpyo nga kwarto, ug kinahanglan nga moagi sa higpit nga pag-verify (detection sa plankton, sedimentation bacteria ug gisuspinde nga mga partikulo).Ang pagdumala sa kalidad kinahanglan himuon subay sa GMP workshop aron masiguro ang kalig-on sa palibot sa produksiyon.

zsrgs

3, pagkontrol sa proseso sa produksiyon: kini nagtumong sa produkto sa proseso sa produksiyon sa matag link lakip na, sama sa mga parameter sa pag-injection, temperatura sa indeyksiyon, ug uban pa, nga makaapekto sa kalidad sa natapos nga produkto.

4, kalidad nga inspeksyon: kalidad inspeksyon mao ang usa ka importante nga proseso human sa pagkompleto sa cell pabrika produksyon, ang mga butang nga pagasulayan naglakip sa sealing, biological kaluwasan, pisikal ug kemikal nga kaluwasan, produkto balido verification, nawong hydrophilicity, ug uban pa, pinaagi niini nga mga pagsulay aron sa pagtino kung ang mga produkto nakab-ot ang kalidad nga mga sumbanan.

Ang mga hinungdan nga nakaapekto sa kalidad sa mga pabrika sa cell nag-una naglakip sa upat nga mga aspeto sa ibabaw.Pinaagi lamang sa pagkontrolar pag-ayo niining mga butanga makapatungha kitag taas nga kalidad nga mga produkto ug sa ingon makahatag ug maayong palibot alang sa pagtubo sa selula.


Oras sa pag-post: Hul-20-2022