Pabrika sa cellmao ang usa ka matang sa cell kultura sudlanan nga hinimo sa polystyrene hilaw nga materyal.Aron matubag ang mga panginahanglan sa pagtubo sa mga selyula, kini nga hilaw nga materyal kinahanglan nga makab-ot ang may kalabutan nga mga kinahanglanon sa USP Class VI ug siguruha nga ang hilaw nga materyal wala’y mga hinungdan nga nakaapekto sa pagtubo sa cell.Busa, sa sumbanan sa USP Class VI, unsa nga mga butang sa pagsulay ang kinahanglan nga iagi sa hilaw nga materyales?

Ang klasipikasyon sa Pharmacopeia sa Estados Unidos sa mga medikal nga materyales kay 6, gikan sa USP class I hangtod sa USP class VI, nga ang USP class VI mao ang pinakataas nga grado.Subay sa Kinatibuk-ang Lagda sa USP-NF, ang mga plastik nga gipailalom sa in vivo biological response testing i-assign sa usa ka gitudlo nga medikal nga plastic classification.Ang katuyoan sa pagsulay mao ang pagtino sa biocompatibility sa mga plastik para magamit sa mga medikal nga aparato, implant, ug uban pang mga sistema.

Ang kapitulo 88 sa USP Class VI naghisgot sa in vivo bioreactivity testing, nga nagtumong sa pagtino sa bioreactivity nga mga epekto sa pagkamaunat-unat nga mga materyales sa buhi nga mga mananap.Ang feedstock sa pabrika sa selyula naglakip sa tulo ka mga kinahanglanon sa pagsulay: 1. Systemic injection test: Ang sample sa compound giandam nga adunay usa ka piho nga kinuha (pananglitan, lana sa utanon), ug ang polyethylene glycol gipadapat sa panit, inhaled, o binaba.Ang pagsulay nagsukod sa toxicity ug irritation.2. Intradermal nga pagsulay: Ang compound sample nabutyag sa buhi nga subcutaneous tissue (ang tissue nga plano sa medikal nga device/device nga kontakon).Ang pagsulay nagsukod sa toxicity ug lokal nga iritasyon.3. Pag-implant: Ang compound gitanom sa kaunoran sa sample.Ang pagsulay nagsukod sa kapintas, impeksyon ug iritasyon.