Pabrika sa cellusa ka matang sasudlanan sa cell culturehinimo sa polystyrene hilaw nga materyal.Aron matubag ang mga panginahanglan sa pagtubo sa mga selyula, kini nga hilaw nga materyal kinahanglan nga makab-ot ang may kalabutan nga mga kinahanglanon sa USP Class VI ug siguruha nga ang hilaw nga materyal wala’y mga hinungdan nga nakaapekto sa pagtubo sa cell.Busa, sa sumbanan sa USP Class VI, unsa nga mga butang sa pagsulay ang kinahanglan nga iagi sa hilaw nga materyales?

Ang klasipikasyon sa Pharmacopeia sa Estados Unidos sa mga medikal nga materyales kay 6, gikan sa USP nga klase I hangtod sa USP nga klase VI, nga ang USP nga klase VI mao ang pinakataas nga grado.Subay sa USP-NF General Rules, ang mga plastik nga gipailalom sa in vivo biological response testing i-assign sa usa ka gitudlo nga medikal nga plastic classification.Ang katuyoan sa pagsulay mao ang pagtino sa biocompatibility sa mga plastik para magamit sa mga medikal nga aparato, implant, ug uban pang mga sistema.

Ang kapitulo 88 sa USP Class VI naghisgot sa in vivo bioreactivity testing, nga nagtumong sa pagtino sa bioreactivity nga mga epekto sa pagkamaunat-unat nga mga materyales sa buhi nga mga mananap.Ang feedstock sapabrika sa selulanaglakip sa tulo ka mga kinahanglanon sa pagsulay: 1. Systemic injection test: Ang sample sa compound giandam uban sa usa ka piho nga kinuha (pananglitan, utanon sa lana), ug polyethylene glycol gibutang sa panit, inhaled, o binaba.Ang pagsulay nagsukod sa toxicity ug irritation.2. Intradermal nga pagsulay: Ang compound sample nabutyag sa buhi nga subcutaneous tissue (ang tissue nga plano sa medikal nga device/device nga kontakon).Ang pagsulay nagsukod sa toxicity ug lokal nga iritasyon.3. Pag-implant: Ang compound gitanom sa kaunoran sa sample.Ang pagsulay nagsukod sa kapintas, impeksyon ug iritasyon.

palihog kontaka ang Whatsapp & Wechat : +86 180 8048 1709